¿Qué puedo esperar?

• La intención del tratamiento con Antinitus es poder proporcionar un alivio prolongado, o incluso permanente, del tinnitus, pero el resultado es totalmente individual y puede variar mucho.

• Algunas personas pueden experimentar un aumento del tinnitus al principio del tratamiento, a menudo los primeros días. Esto no es motivo para intranquilizarse, sino que solo significa que el cuerpo nota un efecto del parche.

• Para algunas personas, el alivio de las molestias del tinnitus puede producirse días o semanas después de finalizar el tratamiento.

• Puede merecer la pena probar un nuevo tratamiento de 3 semanas un mes después del último parche, en caso de que el primer periodo de tratamiento no surtiese efectos positivos. Existen variaciones individuales respecto a cuándo somos sensibles al efecto.

• Lamentablemente, a algunas personas el parche no les ayudará. Ningún método de tratamiento tiene una eficacia del 100 %.

*Aviso legal: Los parches Antinitus pueden aliviar los síntomas del tinnitus; según los estudios clínicos realizados, 30-50 % de los usuarios de Antinitus experimentaron un alivio de los síntomas del tinnitus. Los efectos pueden ser diferentes en cada individuo. Leer más.

Preguntas frequentes

Descripción breve del producto

Antinitus® es un método para aliviar las molestias causadas por el tinnitus —también conocido como acúfenos—. Se ha desarrollado y elaborado en Suecia tras muchos años de investigación y estudios. Antinitus® es fácil de utilizar y se aplica sin dolor. Antinitus® está fabricado con materiales respetuosos con la piel.

El tinnitus es un problema común que afecta a entre un 10 y un 15 por ciento de la población, aproximadamente. Consiste en percibir sonido en uno o los dos oídos, o en la cabeza, sin que haya una fuente de sonido externa.

¿Cómo funciona exactamente el parche Antinitus®?
Antinitus® es un parche diseñado para reducir las molestias derivadas del tinnitus. El parche contiene una matriz única, una lente patentada que crea una señal organizada que se espera que, directa o indirectamente, module las funciones nerviosas en el sistema auditivo para proporcionar alivio a las molestias derivadas del tinnitus. Antinitus® se utiliza para aliviar las molestias del tinnitus en adultos. Los parches Antinitus® son un producto de un solo uso que debe cambiarse cada día para conseguir los mejores resultados.
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¿Cómo utilizar Antinitus®?

Adhiera el parche Antinitus® de la forma descrita en las instrucciones de APLICACIÓN. El parche debe cambiarse cada día y se lleva puesto durante 24 horas. No utilice Antinitus® durante más de 21 días seguidos. Utilice solo un parche cada vez.

Adhiera el parche detrás del oído donde tenga las molestias del tinnitus. Si tiene problemas en los dos oídos, póngase el parche detrás del oído con más molestias. Es conveniente cambiar el parche aproximadamente a la misma hora cada día, por ejemplo, después de desayunar o de ducharse, esto le ayudará a recordar ponerse un parche Antinitus® nuevo.

Una vez abierto el parche, debe utilizarse inmediatamente y cambiarse cada día. El parche no puede reutilizarse y el efecto no puede garantizarse. Dado que el tinnitus se manifiesta de diferentes formas en cada persona, el efecto puede variar. Una experiencia observada en los estudios es que los efectos de alivio aumentan una vez finalizado el periodo de tratamiento. Puede hacer vida normal durante el tratamiento y no necesita cambiar nada en cuanto a su ejercicio físico, actividades en interiores o exteriores o peinado, por ejemplo.

Instrucciones de uso
¿Funciona Antinitus para todos?
El efecto de Antinitus® varía en cada individuo y no funciona para todas las personas. Los parches Antinitus pueden aliviar los síntomas del tinnitus; según los estudios clínicos realizados, 30-50 % de los usuarios de Antinitus experimentaron un alivio de los síntomas del tinnitus.
¿Se han realizado estudios clínicos de Antinitus®?

Se han llevado a cabo tres estudios clínicos sobre el efecto de Antinitus® en pacientes con tinnitus en Suecia. Dichos estudios demuestran que 30-50 por ciento de los sujetos experimentaron un alivio de las molestias, o bien las molestias desaparecieron por completo tras el periodo de tratamiento. Otra experiencia observada en los estudios es que los efectos de alivio aumentan una vez finalizado el periodo de tratamiento.

Los estudios clínicos realizados y la experiencia clínica demuestran que Antinitus® puede aliviar las molestias causadas por el tinnitus y que Antinitus® ofrece una gran seguridad de uso.
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¿Qué quieren decir con “alivio del tinnitus”?
El tinnitus (o acúfenos) es una percepción subjetiva que se mide mediante estimaciones de la persona afectada. Un alivio puede significar cosas diferentes para cada persona pero, en última instancia, es la persona afectada quien lo determina. Para algunas personas, un alivio es un sonido o una intensidad más bajos de los acúfenos; para otros, disfrutar de periodos de silencio puede ser lo importante.
¿Cuándo puedo esperar experimentar alivio durante el tratamiento?
El resultado es totalmente individual. La mayoría de las personas que experimentan alivio lo hacen durante el ciclo de tratamiento de 3 semanas con Antinitus; otros lo notan unos días o semanas después; y otros no llegan a experimentar alivio.
El ruido aumenta al principio del tratamiento, ¿qué debo hacer?
Las molestias causadas por el tinnitus pueden aumentar al principio del tratamiento, pero suelen disminuir transcurridos unos días.
¿Puedo utilizar Antinitus en combinación con mis medicamentos?
Sí, Antinitus® no tiene ningún efecto conocido en fármacos y puede utilizarse a menos que su médico lo desaconseje.
¿Cuál es el ciclo de tratamiento recomendado para Antinitus®?
El ciclo de tratamiento recomendado es de tres semanas. Si las molestias causadas por el tinnitus aumentan o reaparecen después de un periodo de tratamiento, Antinitus® puede volver a utilizarse cuatro semanas después del último tratamiento.
¿Qué contiene un envase de Antinitus®?
El envase contiene una caja interior de 21 parches Antinitus® y unas instrucciones de uso.
¿Dónde me pongo el parche Antinitus?
El parche debe colocarse en la piel sobre el cráneo detrás del oído donde el tinnitus sea más fuerte.
Antinitus relief patch
Si tengo tinnitus en los dos oídos, ¿tengo que ponerme un parche detrás de cada uno?
Aplique el parche Antinitus detrás del oído en el que siente el tinnitus. Si lo tiene en los dos oídos, aplique el parche detrás del oído con más molestias.
¿Se mantiene el efecto del tratamiento con Antinitus después de haber interrumpido el tratamiento con el producto? Si es así, ¿durante cuánto tiempo?
Es importante completar el tratamiento de 3 semanas, ya que los estudios clínicos y el efecto se basan en este periodo de tratamiento.
¿Funciona el parche con todo tipo de tinnitus?
Según los estudios clínicos, se ha tratado a una amplia gama de pacientes con tinnitus y se han demostrado efectos positivos.
¿Pueden utilizarse los parches para prevenir el tinnitus?
De momento faltan estudios y experiencia clínica en este ámbito, por lo que actualmente no se recomienda.
Recientemente he estado expuesto a un alto nivel de ruido que ha desembocado en un pitido en los oídos. ¿Debo utilizar Antinitus?
Esto significa que los oídos protestan porque los ha expuesto a un volumen excesivo. En estos casos, el tinnitus (los pitidos o zumbidos) suele desaparecer transcurridos unos días, pero no olvide proteger los oídos de sonidos altos en el futuro. Antinitus no está indicado para el tinnitus temporal, sino para el tinnitus que permanece durante un periodo más largo.
¿Pueden utilizarse los parches para prevenir lesiones auditivas?
No, el parche no debe utilizarse de esa forma. Es muy importante proteger los oídos de sonidos y ruidos perjudiciales a fin de no desarrollar o empeorar el tinnitus.
¿Funciona el parche con la hipersensibilidad al sonido o hiperacusia?
De momento faltan estudios en este ámbito, pero se estudiará en el futuro, ya que la experiencia indica que existe un efecto positivo.
¿Puede utilizarse el parche en combinación con otro tratamiento del tinnitus, como generadores de ruido, TCC (terapia cognitivo-conductual) o TRT (terapia de reentrenamiento del tinnitus)?
No existen estudios clínicos al respecto, pero tampoco hay nada que contradiga el uso de Antinitus en estos casos. Consulte a su médico, terapeuta o audiólogo.
¿Puede llevarse el producto al mismo tiempo que un audífono?
Antinitus® no tiene ningún efecto conocido en los audífonos y puede utilizarse a menos que su médico lo desaconseje.
¿En qué mercados está aprobado el parche Antinitus?
Antinitus® lleva el marcado CE y es un producto sanitario registrado de clase 1, de conformidad con la directiva europea 93/42/CEE, por lo tanto, está aprobado para el mercado europeo. Antinitus también está aprobado y registrado en Canadá, Australia y Nueva Zelanda.
¿Está aprobado el parche Antinitus en los Estados Unidos?
Todavía no hemos solicitado el registro de nuestro producto sanitario ANTINITUS en la FDA y, por lo tanto, el producto aún no está aprobado para el mercado estadounidense. No obstante, ya estamos realizando las investigaciones clínicas pertinentes para respaldar una solicitud de aprobación por parte de la FDA y tenemos previsto solicitar esta aprobación en Estados Unidos tan pronto como sea posible.
¿Puedo utilizar el producto si estoy embarazada o doy el pecho?
No se recomienda utilizar Antinitus durante el embarazo y la lactancia, ya que no se han realizado estudios clínicos en estos grupos.
¿Pueden utilizar los niños el producto?
Antinitus® no se ha estudiado en niños, por lo que no debe utilizarse para aliviar las molestias causadas por el tinnitus en niños menores de 18 años a menos que su médico se lo prescriba.
¿Funciona el parche en caso de pérdida auditiva repentina/sordera y tinnitus?
Si sucede esto, debe solicitar asistencia médica inmediatamente. Si ya ha recibido tratamiento para este trastorno, consulte a su médico si le interesa probar Antinitus.
¿Funciona Antinitus con la enfermedad de Ménière?
Antinitus puede tener efecto en el tinnitus relacionado con la enfermedad de Ménière, pero es algo que todavía no se ha estudiado específicamente.
¿Es necesario cambiar el parche regularmente? Si es así, ¿por qué?
La evaluación de riesgos de Antinitus AB muestra que el principal riesgo potencial relacionado con el uso del parche Antinitus es que haya objetos extraños atrapados debajo del parche que causen irritación cutánea. Para reducir este riesgo, se recomienda cambiar el parche diariamente y limpiar y secar bien la piel.
¿Cuánto tiempo puede dejarse el parche puesto y que todavía haga efecto?
El parche se ha diseñado y estudiado para cambiarlo cada día y hace efecto mientras esté aplicado en la piel.
¿Funciona el parche únicamente en la zona afectada localmente detrás del oído?
El efecto del parche solo se ha estudiado en la zona donde se coloca detrás del oído.
¿El producto es igualmente eficaz en todos los tipos de piel: raza/color, edad/elasticidad?
El producto actúa independientemente del tipo de piel, ya que el efecto se produce sobre la humedad de la piel en la superficie de la epidermis.
Si me pica la piel o se irrita debajo del parche, ¿qué debo hacer?
Si la piel se irrita, deje de utilizar Antinitus® hasta que la irritación desaparezca. El tratamiento puede continuarse en cuanto desaparezca la irritación.
¿Puedo bañarme o ducharme con el parche puesto?
El parche Antinitus® es resistente al agua, pero, al igual que cualquier otro parche, puede soltarse un poco al entrar en contacto con el agua. Procure cambiar el parche cada día después de ducharse o bañarse.
¿Se han llevado a cabo experimentos con animales durante las pruebas de Antinitus?
No se ha realizado ningún experimento con animales.
¿Cómo deben guardarse los parches Antinitus?
Conserve los parches en la caja en un lugar seco a temperatura ambiente (de 18 °C a 25 °C). Evite exponerlos a la luz solar directa. La fecha de caducidad se indica en el envase. Una vez abierto el parche, debe utilizarse inmediatamente y cambiarse cada día. Los parches Antinitus® usados pueden desecharse con la basura doméstica o como residuos combustibles. La caja y las instrucciones de uso pueden separarse como residuos de papel después del periodo de tratamiento.

 


 

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